La Agencia Federal de
Alimentos y Medicamentos (FDA) de los Estados Unidos anunció la
aprobación de Truvada, del laboratorio Gilead Sciences, como primera
píldora para ayudar a prevenir el VIH causante del sida en algunos
grupos de riesgo.
"Truvada es para utilizar en profilaxis previa a la exposición en
combinación con prácticas de sexo seguro para prevenir las
infecciones de VIH adquiridas por vía sexual en adultos de alto
riesgo. Truvada es el primer fármaco aprobado para esta indicación",
dijo la FDA.
Truvada está en el mercado norteamericano desde 2004 como
tratamiento para personas infectadas con VIH, indicado en
combinación con otros fármacos antirretrovirales.
En mayo, un panel asesor de la FDA instó a aprobar el Truvada como
prevención para personas no infectadas, después de que ensayos
clínicos mostraron que este medicamento puede reducir el riesgo de
VIH en hombres homosexuales de 44 a 73%.
La píldora es considerada por muchos expertos como una nueva y
potente herramienta contra el virus de la inmunodeficiencia humana
(VIH), pero algunos proveedores de servicios de salud temen que
fomente comportamientos sexuales de riesgo.
Un estudio sobre Truvada publicado en 2010 en el New England Journal
of Medicine incluyó a 2.499 hombres que tenían relaciones sexuales
con otros hombres, pero que no estaban infectados con el virus que
causa el sida.
Los participantes fueron seleccionados al azar para tomar una dosis
diaria de Truvada -una combinación de 200 miligramos de
emtricitabina y 300 mg de tenofovir disoproxil fumarato- o un
placebo.
Quienes tomaron el medicamento regularmente tuvieron casi 73%
menos de infecciones. En total, incluyendo a aquellos que no habían
sido tan diligentes en tomar Truvada, se registró un 44% menos de
infecciones que en aquellos que tomaron un placebo.
Según los expertos, los resultados son la primera demostración de
que un fármaco ya aprobado por vía oral podría disminuir la
probabilidad de infecciones de VIH .
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