El FDA Frente a la Tormenta: Cambios y Controversias en la Alta Dirección
La reciente destitución del máximo regulador de drogas en la FDA ha desencadenado una búsqueda agitada de su reemplazo, revelando tensiones internas en la agencia.
La FDA, que históricamente ha sido vista como un bastión de estabilidad, enfrenta una crisis tras la salida abrupta de su director del Centro de Evaluación e Investigación de Drogas (CDER). La inestabilidad en la cúpula de la agencia ha alarmado a empleados y a la industria farmacéutica.
Un Nuevo Papel para Richard Pazdur
El Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU. (HHS) anunció que Richard Pazdur, un reconocido experto en oncología y veterano de la agencia, sería el nuevo director de CDER. Sin embargo, se supo que Pazdur había rechazado el cargo cuando fue contactado la semana pasada, lo que llevó a los líderes de la FDA a buscar otros candidatos.
Inestabilidad en la Alta Dirección
George Tidmarsh, quien asumió el cargo de director de CDER apenas en julio, renunció en noviembre tras acusaciones de represalias contra un socio comercial. Esta situación se suma a la creciente lista de reveses dentro de la FDA, creando un ambiente de incertidumbre.
Conflictos Internos
Antes de su destitución, Tidmarsh se opuso a un nuevo programa de aprobación rápida de medicamentos, llamado «Comisionado de los Vales de Prioridad Nacional». Este enfrentamiento, junto con tensiones con otros altos funcionarios, ha contribuido a la desconfianza interna.
Impacto en la Moral del Personal
Empleados del CDER expresaron su desinterés en ocupar el puesto vacante, describiéndolo como un «asesino de carrera» en medio de la agitación. La falta de interés entre los posibles sucesores refleja un clima de desasosiego que permea en la agencia.
Un Llamado a la Estabilidad
Según expertos, la industria farmacéutica valora la estabilidad en la FDA por encima de todo, sabiendo que un proceso de evaluación predecible es fundamental para mantener la confianza pública. Con los procesos de revisión en un estado de flujo constante, muchos se preguntan cuál será el futuro de la agencia.
Desafíos que Persisten
La turbulencia interna no solo afecta el trabajo regulador de la FDA, sino que también puede socavar la credibilidad de sus expertos. La continua crítica a la ciencia y a la experiencia de la agencia podría tener repercusiones a largo plazo en la confianza pública.
